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【药品名称】 塞来昔布胶囊(西乐葆)

【通用名称】 塞来昔布胶囊

【规格型号】 0.2g*6s

【生产企业】 辉瑞制药有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字J20140072（原国药准字J20120063）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 塞来昔布适用于： 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）（见[临床试验]）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

【用法用量】 在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]- 警告）。 骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg 每日两次口服。 类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg，每日两次。 急性疼痛：推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。 特殊人群 肝功能受损患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品（见 [药代动力学]-特殊人群）。

【不良反应】 以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述： ·心血管血栓事件（见[注意事项]） ·胃肠道出血、溃疡和穿孔（见[注意事项]） ·肝毒性（见[注意事项]） ·高血压（见[注意事项]） ·心力衰竭和水肿（见[注意事项]） ·肾毒性和高钾血症（见[注意事项]） ·过敏性反应（见[注意事项]） ·严重皮肤反应（见[注意事项]） ·血液学毒性（见[注意事项]）（其他详见药品说明书）

【注意事项】 警告 心血管血栓性事件 针对多种COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验（最长达三年）表明，服用这类药物可增加严重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。根据已有的数据，尚不明确对于所有NSAID，发生心血管血栓事件的风险是否相似。无论患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的风险因素，他们使用NSAID后出现的严重心血管血栓事件相对于基线的增加似乎是相似的。但是，对于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病风险因素的患者，由于他们的基线发生率相对增加，因此极度严重心血管血栓事件的绝对发生率更高。一些观察性研究发现，严重心血管血栓事件的这种风险升高最早在治疗的第一周就开始出现。当以更高剂量给药时，观察到的心血管血栓事件风险相应增加。（其他详见药品说明书）

【禁 忌】 本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮肤反应）者。 塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。 塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶2（C0X-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的产重的（有时是致命的）过敏样反应报道（见[注意事项]）。 塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥（CABG）手术（见[注意事项]-警告）。 塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。 塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。

【上市许可持有人】 辉瑞制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布，其他详见说明书。

【贮 藏】 室温、密闭保存。